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奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊說明書

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱:Omeprazole Enteric-Coated Capsules
漢語拚音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    分】

化學名稱: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺酰基}-1H-苯並咪唑
化學結構式:

 

分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.4

【性    狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色腸溶小丸。

【作用類別】本品為抗酸類非處方藥藥品。

【適 應 症】用於胃酸過多引起的燒心和反酸症狀的短期緩解。

【規    格】20毫克

【用法用量】口服,不可咀嚼。
(1) 消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次, 胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。

(2) 反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3) 卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以後每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

【不良反應】本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

【禁忌】對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】

(1)治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其症狀, 從而延誤治療。

(2)肝腎功能不全者慎用。

(3)本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

雖然動物實驗表明,本品無胎兒毒性或致畸作用,但對孕婦一般不用,對哺乳期婦女也應慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。
【老年用藥】老年患者遵醫囑。

【藥物相互作用】
  本品可延緩經肝髒代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝
  苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少後者的用量。
【藥物過量】尚未見報道。

【藥理毒理】質子泵抑製劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集於酸性環境中,因此口服後可特異地分布於胃黏膜壁細胞的分泌小管中,並在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然後通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的複合物,從而抑製該酶活性,阻斷胃酸分泌的最後步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑製作用。

【藥代動力學】 口服本品後,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝髒微粒體細胞色素P450氧化酶係統代謝,代謝物的約80%經尿排泄,其餘由膽汁分泌後從糞便排泄。

【貯    藏】遮光,密封,在幹燥處保存。

【包    裝】

包裝材料:聚乙烯塑料瓶

包裝規格:每瓶14粒。每盒1瓶。

【有 效 期】24個月

【執行標準】中國藥典2005年版二部

【批準文號】國藥準字H20065291

【生產企業】
企業名稱:AG亚博只为非同凡享製藥集團股份有限公司
生產地址:河北省安國市東方藥城
郵政編碼:071200
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